标准化助力高质量发展丨正清推动中医药走向世界

2022年5月12日，国际标准化组织（ISO）官网正式发布了《中医药-青风藤》国际标准，该标准由刘良院士团队和湖南正清制药集团股份有限公司共同研究制定，是湖南研制的首个中药材ISO标准，是中医药标准化建设发展史上的一个重要突破，填补了我省中药材国际标准制订领域的空白。

湖南正清制药集团股份有限公司创立于1992年，是一家从事医药产品研发、生产和销售的国家高新技术企业，也是农业产业化国家重点龙头企业、全国大中型工业企业自主创新能力行业十强、国家中药现代化高科技示范企业、国家知识产权示范企业、湖南省专精特新“小巨人”企业、国家级绿色工厂。

正清集团位于怀化高新区，建有中药材种质资源圃、种苗快繁基地、药源基地、原料药厂和八条制剂生产线，其中一条非最终灭菌注射剂生产线达到欧盟标准，年生产能力达到50亿元，公司天然药物提取车间曾获湖南省智能制造示范车间称号。

正清集团坚持科技引领企业发展，建成了以“一站一院一中心”为核心的国内领先的科研平台，（“1站”即刘良院士工作站，“1院”即青风藤研究院，“1中心”即参建横琴中药新药技术创新中心），公司专家团队均为国际专家、业界泰斗，其中中国工程院院士、澳门科技大学荣誉校长刘良教授系正清集团首席科学家，钟南山院士任青风藤研究院战略咨询委员会主席。2023年刘良院士工作站蝉联“湖南省模范院士专家工作站”荣誉。正清集团拥有发明专利授权59项，获得国家级科技奖3项、省级科技奖3项、市级科技奖7项。

青风藤始载宋朝《图经本草》，具有悠久的使用历史，临床常用于治疗风湿免疫性疾病。近年来，青风藤出口到全球11个国家和地区，国际贸易需求逐年上升，而国际标准的缺失，阻碍了中医药走向海外市场。刘良院士专家团队于2019年6月在ISO中医药技术委员会于泰国举办的第十次年会上首次提出青风藤国际标准提案，标准制定完全遵循ISO导则进行，主要从种源、性状指标、理化指标、检测方法及包装、存储等方面开展研制工作，且根据国际市场的要求，合理规定了部分农药和重金属控制指标。2022年5月12日，国际标准化组织（ISO）官网正式发布了《中医药-青风藤》国际标准。2023年，正清集团提出青风藤种子种苗的ISO标准的研究，目前项目已经启动预研究工作，包括青风藤药材的全球资源普查等。（供稿：标准化处）