省药监局应对疫情防控 启动医疗器械应急审批程序

发布时间：2020-01-24 16:55 信息来源：湖南省市场监督管理局

为落实中央及省委、省政府关于新型冠状病毒肺炎防控指示精神，1月22日，省药监局局成立由局长李赤群任组长的疫情防控应急处理领导小组，应注册人申请，启动医疗器械应急特别审批程序。

“氧疗”作为新型冠状病毒感染的肺炎治疗方案之一，无创呼吸机是防控疫情的重要装备。湖南明康中锦作为武汉疫区氧疗设备主要供应商，其无创呼吸机某一主要配件断货，需做设计变更，1月22日申请注册变更应急审批。

省药监局迅速启动应急审批程序，组织医疗器械处、省器械检验所、审评中心，调集骨干审评检测技术力量加班加点，专人负责、全程指导协调，边检边审，在标准不降低、程序不减少的情况下，于23日完成审评审批工作。（供稿：省药监局）

 


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