湘潭:审批不出市 服务在家门 贴心服务助推医疗器械产业高质量发展
8月1日,湖南卓润相关负责人介绍,得益于省药监局审评核查湘潭分中心的精准服务,公司一项产品技术审评首次发补环节,由50个工作日缩短至3个工作日,注册审评效率显著提升。 高端医疗器械及生物医药产业链是湘潭12条优势产业链之一,该市坚持“快”审评、“强”服务、“活”产业,为打造百亿级产业集群注入强劲动力。2019年,省药监局与湘潭市政府签署合作备忘录,以湘潭经开区为核心承载地,共建湖南省医疗器械产业园,联动湘潭高新区、湘乡经开区、天易经开区等共同发展,形成医疗防护用品、高值医疗器械、介入治疗器械制造等产业聚集区。 湘潭打出“组合拳”,出台支持产业高质量发展“10条”、优化营商环境“20条”等政策,联合湘潭医卫职院开设医疗器械专业订单班,培养紧缺人才近200人。建立名优特新产品名录库,12个入选产品有效打通入院“最后一公里”。 今年7月,政策服务再升级。作为全省首个医疗器械审评核查省级分中心,湘潭分中心首次被赋权办理8项医疗器械审评审批事项和2项监督检查事项,实现企业“审批不出市、服务在家门”,增强了招商引资核心竞争力。目前,全市拥有医疗器械三类注册证86张、二类注册证1100余张。 依托国家级湘潭市知识产权保护中心,该市为医疗器械企业提供专利快速审查、维权等“一站式”服务,大幅缩短专利授权周期。华芯医疗申请的“一种线束接头以及内窥镜”等3件发明专利,仅25个工作日就获得授权。 从“一纸协议”到“产业森林”,湘潭以“产业规划+专业园区+综合服务”的创新模式为支点,推动医疗器械产业全链条提质发展。湖南省医疗器械产业园已吸引近300家企业落户,连续两年获评国内“年度医疗器械标杆产业园区”,成为全省目前唯一医疗器械类中小企业特色产业集群。今年1至6月,全市医疗器械产业企业实现产值39.95亿元,同比增长21.7%,展现出强劲的发展势头。(供稿:湘潭市市场监管局 胡孟婷)