【3·15市场监管在行动】株洲：开展助听器类医疗器械产品质量监管行动

发布时间：2025-03-12 16:04 信息来源：湖南省市场监督管理局

近日，株洲市市场监管局在全国爱耳日及3·15国际消费者权益日之际，组织执法人员对全市助听器专营企业开展风险隐患排查行动。

此次排查行动重点关注相关企业是否严格遵守新修订的《医疗器械经营质量管理规范》相关规定。执法人员仔细核查验配人员的资质证书及实际在岗情况，查验产品的注册证与合格证明，同时，对产品的购进与使用记录详细审查，要求记录规范、完整、可追溯。针对网络销售渠道，执法人员重点检查企业是否存在未展示医疗器械备案凭证、未以文本形式明确展示医疗器械备案凭证号等问题，核实商品销售页面是否存在非法宣称“免验配”“免调试”等误导消费者的行为。

检查结果显示，6家线下专营店存在进货查验制度不完善、售后服务管理操作规程不健全等问题；16家网络销售企业则存在未以文本形式明确展示医疗器械注册证号、在商品销售页面进行夸大宣传等违规行为。针对这些隐患，执法人员现场指导，并责令相关企业限期改正。（供稿：株洲市市场监管局 侯乐）

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