怀化：开展医疗器械经营企业质量安全专项监督检查

发布时间：2023-06-08 14:48 信息来源：湖南省市场监督管理局

5月29日至6月5日，怀化市市场监管局“严”字当头，对市本级58家医疗器械经营企业开展质量安全专项监督检查。

 

严格检查内容。坚持问题导向，列出重点检查品种清单和检查内容清单。紧盯疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、医疗美容医疗器械、特定人群使用医疗器械等重点产品，紧扣企业是否建立覆盖质量管理全过程的质量管理制度并保存相关记录或者档案，是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，医疗器械购销渠道是否合法，进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整等28项关键风险点，逐一排查安全风险隐患，督促企业全面落实主体责任。（供稿：怀化市市场监管局 谢芳 罗宇奇）

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